三天“大考”，久安药业这样交卷！
初夏五月，2026年5月12日至14日，武汉久安药业迎来为期三天的年度GMP常规检查。这次检查有什么不一样呢？简单描述一下，中国从2021年正式启动预加入PIC/S组织（目前有56个国家/地区加入了这个组织， 组织内GMP检查结果互认，不用再接受国外重复审计；中国加入这个“朋友圈”，为中国药企制剂出口、国际化奠定了法规基础），2023年下半年国家药监局正式选定江苏、湖北、云南作为试点省份，承担省级药监检查体系实战评估。此次检查，国家局通过观察员跟检（OI 观察式评估），全程考核湖北省局生产处、审评检查中心能力。久安药业此次接受常规检查的同时，全力配合湖北省局完成国家局此次的观察式评估。
