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科技改变世界，创新引领未来！

    2025-09-23   |   发布者: |   查看:    
    当下，国家正大力推动医药产业高质量发展，《十四五》、《医药工业发展规划指南》等政策明确支持医药技术自主创新，但医药行业高品质发展仍面临诸多挑战。
        国内氨基酸注射液处方中通常使用亚硫酸盐类抗氧剂维持产品稳定，但其在临床上极易诱发严重过敏反应、肝肾损伤、癌变风险，全球药品监管部门均鼓励开发改良型的氨基酸系列产品，以解决临床未满足需求。
 
        就在2025年8月27日，湖北久安医药集团联合旗下子公司武汉久安药业有限公司、武汉久安药物研究院有限公司凭借“复方药物固态调控关键技术及产业化”项目斩获一项“湖北省科技进步三等奖”。该项目重点聚焦复方药物技术领域的科技创新，在改良型复方氨基酸领域中实现重大突破，有效解决临床痛点。其技术水平在行业内处于领先地位，全国范围内具有示范意义。
        “复方药物固态调控关键技术及产业化”项目成果的运用和实施，助力久安形成10余个改良型复方氨基酸注射液研发生产管线链，截止目前已有三项改良型复方氨基酸注射液的获得国家批准，其中复方氨基酸注射液9AA-SF、15AA-SF 均为全球独家品种。这些成就不仅体现了技术创新性、先进性和适用性，带来巨大的经济效益和社会效益，为该领域产业链发展做出了重大贡献，更为我国的广大患者提供了更安全、更有效的临床用药选择。
 
        随着我国人口老龄化的加剧，慢性疾病发病率的持续攀升以及消费者对营养制剂支持、临床认知度的普及，复方氨基酸注射液的市场需求呈现上升趋势
         久安医药生产氨基酸制剂的历史悠久，最早可以追溯到1989年，与日本味之素联合生产中国第一个18种复方氨基酸注射液18AA-V，现有主推产品，18AA-V-SF就是在18AA-V基础上，创新性去除亚硫酸盐（-SF）。目前已获批18AA-V-SF，9AA-SF，15AA-SF均创新性去除亚硫酸盐（-SF）
产品优势：
        ①临床更安全：承诺无因亚硫酸盐类抗氧化剂导致的超敏反应的发生
            有数据发现，使用含有亚硫酸盐类抗氧化剂的药品，关联肝肾功能损伤、脑组织损伤甚至癌变诱导，去除亚硫酸盐类抗氧化剂，临床更安全。
        ②生产工艺创新：不含抗氧剂的复方氨基酸组合物制备方法&过度杀灭法灭菌
            有效减缓氧敏/温敏氨基酸降解速度+提高产品的无菌保障水平
            去除抗氧剂的同时保证产品的有效性和质量可控性
        ①质量标准创新：产品质量标准控制远高于国家标准
            在国家标准(WS1-XG-004-2020) 基础上首次增加铝、阴阳离子、有关物质等控制项目
 
         久安医药除了是氨基酸制剂的“鼻祖”，也是技术领航者。“精制、创新、责任、共赢” 是我们的理念。复方药物固态调控关键技术及产业化不仅突破了 “卡脖子” 难题，更用科技水平守护公众健康。

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