关于久安

提供高品质的产品和全方位的健康服务

    质量至上 | 诚信为本 | 管理为基 | 创新为源

    根据国家《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等法律、法规的要求,建立了自己独立的质量管理体系。公司每年会对质量体系进行内审和风险评估,确保质量管理体系的正常运行和持续改进,日常管理中会对业务经营的每个环节进行质量控制和管理,确保公司质量方针目标的完成。

    组织架构

    公司建立了与经营规模相适应的采购、业务、行政、财务和质管等部门,可对药品经营的采购、销售、人员等环节进行质量管理;公司每半年对公司质量方针目标进行考核,年底对质量体系运行情况进行内审,确保持续符合日常经营管理要求。

    人员

    公司配备了质量负责人及质量管理机构负责人,均为执业药师,质量管理人员学历及专业均符合国家法律法规的规定和要求,均为医药相关专业人员,经过岗前培训合格上岗,且每年接受公司组织的继续培训。

    仓储物流

    公司目前委托九州通医药集团物流有限公司进行药品及器械储运,该企业配备了符合相关产品特性要求和国家相关政策规定的设施设备,包括仓储、现代物流设施设备、冷库、自动温湿度监测系统、空调系统、运输车辆、发电机组等公司每年都会对委托方开展现场审计。

    质量体系文件

    公司建立了与经营范围和经营规模相适应的质量体系文件,包括质量管理制度、职责、程序文件、应急预案等,同时会根据国家政策变化、企业发展变化等情况及时进行修订完善。

    计算机系统

    公司计算机系统为科情公司提供的时空用友系统,和九州通医药集团物流有限公司的仓储管理系统进行了对接,配置了完善的质量管理模块及质量控制功能,覆盖了经营管理全过程,能对产品经营全过程进行控制管理,实现药品质量的可追溯管理。

    经营各环节质量控制

    公司通过质量管理体系的有效运行,配置了完善的质量管理人工审核节点和计算机系统控制节点,保证购进审核、入库验收、储存养护、出库复核、在途运输、售后管理等各环节的质量控制,实现所经营产品的安全、有效和质量可控。